Здравейте, ако някога сте се занимавали с медицински устройства, потребителска електроника или автомобилни уплътнителни части, знаете, че LSR формовчиците са невъзпятите герои зад малките, гъвкави, безопасни части, които хората използват всеки ден. Но ето нещото, за което повечето хора не говорят достатъчно: контролът на качеството (QC) в LSR формоването не е просто стъпка на „проверка на квадратчето“ – това е, което разделя доставчика, който изработва части, от този, който всъщност поддържа вашите проекти в правилния план, съвместими и без скъпи главоболия. Като човек, който ръководи цех за формоване на LSR повече от 10 години, видях от първа ръка как срязването на ъглите на QC води до отхвърлени партиди, клиентска паника и месеци на преработка. Днес разбивам какво точно влиза в нашия процес на контрол на качеството, защо има значение и как правилните инструменти правят всичко различно.
Първо, нека да се спрем на същата страница за това какво е дори LSR формоването, за всеки, който е нов в това. LSR означава течен силиконов каучук – неговото течно състояние при стайна температура означава, че се влива в супер стегнати, детайлни кухини на формата, преди да се втвърди в този мек, издръжлив силикон, който познавате. уловката? Това е придирчиво. Температурните колебания, съотношенията на смесване на материалите или дори малка частица мухъл могат да превърнат перфектната част в боклук. Това е мястото, където QC започва много преди да натиснем бутона за стартиране на която и да е машина. Не можем просто да създадем калъп и да се надяваме на най-доброто; нашият QC процес започва с входящите стоки, тъй като 90% от проблемите с LSR частите се проследяват обратно към лоша суровина, а не към самия процес на формоване.
Изчакайте, нека бъдем реални – когато се снабдявате с LSR части, вероятно сте фокусирани първо върху времето за доставка и разходите (без преценка, всички имаме бюджети, които трябва да използваме), но спестяването на QC тук ще взриви тези разходи бързо. Първата ни контролна точка за QC? Входяща LSR смола и добавки. Всяка пратка LSR, която получаваме, идва с COA (Сертификат за анализ) от производителя на материала, но ние не го архивираме просто така. Провеждаме вътрешни тестове на малки партиди, като проверяваме вискозитета, съотношението на смесване (LSR е двукомпонентен, нали? Част A и Част B, и ако са отклонени дори с 1%, втвърдяването е грешно) и якостта на опън. Имали сме пратки, при които сертификатът за автентичност е казвал, че е перфектен, но действителната смола се втвърдява твърде бързо по средата на матрицата – разбрахме това, преди да изпълни 10 000 части и трябваше да бракуваме цялата партида. Професионален съвет за купувачите: никога не вярвайте на думата на доставчика за QC на входящия материал; попитайте дали провеждат свои собствени тестове, а не разчитат само на документи за суровини.
Следва действителното наблюдение на процеса на формоване и това е мястото, където нашите машини правят всичко различно. Преди няколко години използвахме стари, тромави машини за формоване, които изискваха от нас ръчно да проверяваме времената на цикъла на всеки час – веднъж пропуснахме спад на температурата, който съсипа партида медицински уплътнения за 5 000 долара. Тогава надстроихме до машина за леене под налягане TYM-W Toggle LSR. Позволете ми да ви кажа, че това нещо променя играта за QC на процеса. Има сензори в реално време, които проследяват температурата на цевта, налягането на впръскване, времето за втвърдяване и налягането в кухината на матрицата непрекъснато. Ако някоя от тези променливи се отклони дори извън нашия предварително зададен толеранс (задаваме тези супер строги за медицински или аерокосмически части), тя автоматично спира машината и регистрира грешката. Няма повече ръчни проверки, няма повече пропуснати малки проблеми, които се превръщат в големи проблеми. Ние също така използваме машината за леене под налягане TYM-W LSR за нашите тиражи с по-големи обеми, тъй като тя се справя с последователни, повтарящи се цикли, дори когато изработваме 50 000 части на ден. Дизайнът на превключвателя е по-гладък от по-старите модели, така че получаваме по-малко смени на матрицата, което означава по-малко части извън толеранса.
Говорейки за смяна на матрицата, поддръжката на матрицата е още една стъпка за контрол на качеството, която много нови доставчици пропускат. LSR е лепкав и с течение на времето остатъците се натрупват върху кухините на плесента, което води до светкавица или частично изкривяване. Имаме строг месечен график за почистване на форми и всяка форма получава пълна проверка на размерите след 50 000 цикъла. Ако работите с доставчик, който няма официален дневник за поддръжка на формата, бягайте – ще получите части, които са леко извън спецификациите, и няма да го хванете, докато не сглобите 1000 от тях. Ние също използваме нашата TYM-W55T200 2K / Двуцветна машина за части, които се нуждаят от два LSR материала или LSR, формовани върху пластмаса, и нейните модули за двойно впръскване имат вградени проверки, за да се уверят, че всеки материал се инжектира в точното време и налягане, така че няма кръстосано замърсяване между двата материала. Това е огромна сделка за неща като биберони за бебешки бутилки, които се нуждаят от твърда пластмасова сърцевина и мека силиконова външна дръжка - кръстосано замърсяване там би означавало, че частта не преминава тестове за безопасност на храните.


Сега, нека поговорим за инспекция в процеса, защото дори с всички проверки на машината и поддръжка на формата, не искаме да чакаме до края, за да открием лоша част. Ние извършваме 100% визуална проверка на всяка част, която излиза от линията за критични дефекти — светкавица, следи от потъване, въздушни мехурчета или дори малки кухини, които не можете да видите с невъоръжено око. За части, които се нуждаят от по-строги толеранси на размерите (като уплътнения на медицинско устройство, които трябва да пасват перфектно в катетър), ние използваме машини за измерване на координати (CMM), за да проверим всеки размер спрямо нашите CAD файлове. Ние също така извършваме функционални тестове – ако е уплътнение, тестваме неговата степен на компресия, за да сме сигурни, че ще се уплътни правилно, след като бъде притиснато хиляди пъти; ако това е потребителска част като калъф за телефон, ние правим тестове за падане, за да сме сигурни, че силиконът издържа.
Изчакайте и нека не забравяме проследимостта. Това не подлежи на обсъждане за регулирани индустрии като медицински или космически. Всяка отделна партида части, която правим, има номер на партида, който се свързва обратно с номера на партидата на суровината, машината, която е управлявала партидата, оператора и всички регистрационни файлове на процеса. Ако клиент има проблем с изтеглянето или качеството, ние можем да извлечем точно какво се е случило, кога и къде за 5 минути. Без предположения, без сочене с пръст – само ясен, документиран QC, който поддържа както нас, така и нашите клиенти в съответствие. Знам, че това звучи като допълнителна работа, но това ни е спасявало повече от веднъж, когато клиент е имал малък проблем с партида - можем да им покажем нашите регистрационни файлове за QC, да коригираме първопричината и да избегнем огромни проблеми.
Много по-нови производители на LSR могат да кажат „изнасяме инспекция, за да спестим време“ или „извършваме проверки само в края на линията“, но това е рецепта за катастрофа. Ранното откриване на дефекти е много по-евтино от поправката на партида от 20 000 части, които вече са направени. Например, преди няколко месеца малък стартъп ни донесе серия LSR превключватели за интелигентно домашно устройство. Първо бяха опитали с различен модел, който извършваше само проверки в края на линията, и откриха, че 15% от превключвателите имат малки въздушни мехурчета, които ги карат да спрат да работят. Проведохме проверки по време на работа с нашите машини TYM-W, хванахме проблема с мехурчетата по средата (беше малка грешка при смесване на материали) и го поправихме, преди дори да завършим партидата. Това стартиране вече е повторен клиент и те ни казаха, че това ги е спасило от забавяне на стартирането на продукта.
Сега, нека разберем какво трябва да попитате един LSR формовчик, когато го проверявате. Не питайте просто „колко добро е вашето качество?“ – задавайте конкретни въпроси: Какъв е вашият процес на QC на входящия материал? Използвате ли машини за наблюдение на процеса в реално време като машина за леене под налягане TYM-W Toggle LSR? Какъв е вашият график за поддръжка на матрицата? Имате ли пълна проследимост за всички партиди? Какъв вид тестване правите извън обикновените проверки на размерите? Всеки доставчик, който може да отговори ясно на тези въпроси и да ви покаже своите QC регистрационни файлове и резултати от тестове, е някой, на когото можете да се доверите. Ако те се заяждат или имат само неясни отговори, продължете да търсите - не искате да бъдете този, заседнал с лоши части.
Ето нещото за LSR QC, което много хора пропускат: това не е един процес "задай и забрави". Всяка част е различна – медицинските части имат по-строги изисквания на FDA, потребителските части трябва да преминат тестове за безопасност на храните, автомобилните части трябва да издържат на екстремни температури. Нашият QC процес се адаптира към всеки проект. За медицинско уплътнение провеждаме допълнителни тестове за биосъвместимост и проверки за стерилност. За автомобилно уплътнение, ние тестваме за UV устойчивост и съвместимост с масла. Ние не използваме универсален план за контрол на качеството, защото това би означавало някъде да намалим ъглите.
Бях в тази игра достатъчно дълго, за да видя как се появяват доставчици, които подбиват цените на всички, само за да излязат от бизнеса 2 години по-късно, защото са пропуснали QC, за да спестят пари. Скъпата част не е проверката, добрите машини или поддръжката - това е цената на бракуването на лоши партиди, коригирането на проблеми на място или загубата на клиенти поради лошо качество. Нашият процес на контрол на качеството добавя малко към първоначалните ни разходи, но спестява на всички участници огромни главоболия надолу по линията.
Ако в момента работите с LSR леяр, който ви създава проблеми – късни партиди, непоследователни части, главоболия по отношение на съответствието – или искате да преминете към доставчик, който наистина приема качеството сериозно, аз съм тук. Имаме над 10 години опит, всички правилни QC системи и машини като TYM-W Toggle LSR машина за леене под налягане, TYM-W LSR машина за леене под налягане и TYM-W55T200 2K / двуцветна машина, които поддържат нашия процес последователен. Независимо дали имате нужда от малки тиражи по поръчка или производство в голям обем, ние можем да приспособим нашия QC към вашите специфични изисквания. Спрете да се занимавате с части, които не пасват или се отказват рано – нека поговорим за вашия проект и ние ще ви покажем как точно правим качеството част от всяка стъпка от процеса на формоване.
препратки:
ASTM D412 - Стандартни методи за изпитване на вулканизиран каучук и термопластични еластомери - напрежение
ISO 10993 - Биологична оценка на медицински изделия
UL 94 - Стандарт за безопасност на запалимостта на пластмасови материали за части в устройства и уреди












